青大附院召開藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定整改會(huì)議

      2017/3/28 16:42:02      點(diǎn)擊:

           

      327,青海大學(xué)附屬醫(yī)院召開關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定整改會(huì)議。會(huì)議圍繞“根據(jù)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)檢查反饋意見,對(duì)青大附院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)存在的問題進(jìn)行整改,提出整改要求及所要達(dá)到的目的。機(jī)構(gòu)主任、副主任;倫理委員會(huì)主任委員書記、秘書;機(jī)構(gòu)辦公室主任、秘書;各專業(yè)組負(fù)責(zé)人、科室副主任、秘書;醫(yī)技科室主任及參加GCP培訓(xùn)人員;醫(yī)療設(shè)備管理中心主任等人員參加會(huì)議。

           

      會(huì)議由機(jī)構(gòu)常務(wù)副主任楊愛榮院長主持。首先機(jī)構(gòu)主任李占全院長介紹這次會(huì)議主題,提出整改要求和整改所要達(dá)到的目的。李占全院長首先對(duì)大家在這次迎檢工作中的表現(xiàn)表示衷心的感謝,指出“在這次檢查過程中各個(gè)專業(yè)組取得了很顯著的成績,專家的評(píng)價(jià)不錯(cuò)。為提高我們的水平,為今后的檢查工作更加順利,我們要全面進(jìn)行整改”。然后從現(xiàn)場(chǎng)檢查的情況、實(shí)際存在的問題要求各部專業(yè)組一定要按專家提出的問題逐條整改。接著李院長闡述整改的理由,激勵(lì)大家一定要一鼓作氣,達(dá)到專家檢查的要求,并提出具體整改措施。

      接下來機(jī)構(gòu)辦公室主任楊卉宣讀機(jī)構(gòu)、醫(yī)技科室及各專業(yè)組現(xiàn)場(chǎng)檢查情況。將機(jī)構(gòu)辦公室、各個(gè)專業(yè)組及醫(yī)技科室現(xiàn)場(chǎng)專家檢查出的問題,以及專家所提出的問題詳細(xì)的進(jìn)行陳述。

           

      倫理委員會(huì)秘書文海岸宣讀“倫理委員會(huì)整改措施”。

      機(jī)構(gòu)常務(wù)副主任楊愛榮宣讀“青海大學(xué)附屬醫(yī)院關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)檢查問題的整改報(bào)告”。

      最后倫理委員會(huì)主任委員崔森宣讀CFDA “藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問題”,并提出整體整改措施。崔書記要求我們從思想上要高度重視GCP這項(xiàng)工作,尤其是整改工作;態(tài)度上我們要積極投入、參與到GCP工作中;行動(dòng)上根據(jù)專家提出的問題積極的整改。我們將加強(qiáng)GCP知識(shí)的學(xué)習(xí),要組織集體學(xué)習(xí),互相提問。在學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)上模擬演練。崔書記還強(qiáng)調(diào)我們機(jī)構(gòu)辦公室、倫理委員會(huì)要加強(qiáng)項(xiàng)目的管理,落實(shí)職能,促進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)的整體質(zhì)量。(供稿:藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室)

           

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