·結(jié)題報(bào)告表 | [2021-8-20] | |
·持續(xù)審查報(bào)告 | [2021-8-20] | |
·偏離方案報(bào)告表 | [2021-8-20] | |
·倫理審查初審申請(qǐng)表 | [2021-8-20] | |
·復(fù)審/修正案審查申請(qǐng)表 | [2021-8-20] | |
·藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)概況 | [2020-10-23] | |
·藥物臨床試驗(yàn)必備文件保存指導(dǎo)原則(2020版) | [2020-10-23] | |
·中華人民共和國疫苗管理法(2019版) | [2020-10-22] | |
·藥品注冊管理辦法(2020版) | [2020-10-22] | |
·中華人民共和國藥品管理法(2019版) | [2020-10-22] | |
·藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020版) | [2020-10-22] | |
·藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定(2019版) | [2020-10-22] | |
·研究成員名單 | [2017-6-20] | |
·申辦方資料真實(shí)性聲明 | [2017-6-20] | |
·倫理審查申請(qǐng)人責(zé)任聲明 | [2017-6-20] | |
·涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法 | [2017-6-12] | |
·《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》 | [2017-6-12] | |
·國際多中心藥物臨床試驗(yàn)指南(試行) | [2017-6-12] | |
·藥物制劑人體生物利用度和生物等效性試驗(yàn)指導(dǎo)原則 | [2017-6-12] | |
·藥物臨床試驗(yàn)的一般考慮指導(dǎo)原則 | [2017-6-12] | |