新事物的發(fā)展，總會經歷一些曲折和艱難。每一項藥物臨床試驗的實施也不例外。從開始招募受試者，到試驗順利的結束，其中包含了許許多多研究者們大量的臺前幕后工作。

面對受試者的許多困惑，如：藥物臨床試驗對人體是否有害？如果受試者在中途不想參加了，還能退出嗎？家屬拒絕參加的情況，該如何處理呢？如果在試驗過程中出現不舒適，醫(yī)生會及時處理嗎？諸如此類的問題，在腫瘤內科研究醫(yī)生耐心認真的解答下，許多受試者如釋重負。原來，藥物臨床試驗的管理是非常嚴格的，所有的臨床試驗需要倫理討論和批準，還要做相應的預案，對于受試者的安全性問題，一定是青海大學附屬醫(yī)院腫瘤內科每一位腫瘤專業(yè)組研究者首先想到和要做到的事情。

腫瘤藥物臨床試驗，以保護受試者權益為主旨，觀察藥物的療效和不良反應為目的。在腫瘤藥物的臨床試驗中，受試者參加藥物臨床試驗，會使用到更先進的藥物、更規(guī)范的治療方案，各種檢測以及用藥后的療效都被研究者詳細如實的記錄了下來，發(fā)生的不良反應都會及時上報，并積極處理。在腫瘤藥物的臨床試驗中受試者不但會享受到好的治療以及優(yōu)秀的治療團隊和護理團隊，為受試者保駕護航，對受試者和家屬在精神上、生活上都是極大的撫慰。

此外，需要提示的是：參加藥物臨床試驗，與試驗相關的檢查費用（如：CT、胸片、血常規(guī)、生化等）、試驗用藥物費用，將會為受試者免費！

很多年前提起“藥物臨床試驗”，人們會覺得是個陌生的字眼，離我們還很遙遠。自2017年5月，經過全院職工的共同努力，青海大學附屬醫(yī)院15個專業(yè)組全部通過國家藥物臨床試驗審核機構的評審和資格認定，這個事情瞬間就變成我們日常工作的一部分。腫瘤內科專業(yè)組憑借多年的臨床實踐和團隊的艱苦努力，為青海廣大腫瘤患者帶來了一次又一次的生命希望，并在腫瘤藥物臨床試驗的路上一直礪礪前行。

藥物臨床試驗是指任何在人體（病人或健康志愿者）進行的藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或發(fā)現試驗藥物的臨床、藥理和/或其他藥效學方面的作用、不良反應和/或吸收，分布、代謝及排泄，目的是確定試驗藥物的安全性和有效性。

藥物臨床試驗一般分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗和藥物生物等效性試驗以及人體生物利用度。藥物臨床試驗是確證新藥有效性和安全性必不可少的步驟。一個好的臨床研究隊伍不僅應包括醫(yī)學、藥學、藥理學、生物學、生物統(tǒng)計學等專業(yè)人員，還應包括非醫(yī)學專業(yè)的但富有經驗的文檔管理人員。腫瘤專業(yè)組藥物臨床試驗團隊，就是這樣一支富有活力和生命力的強大的團隊。

腫瘤內科專業(yè)組，開放床位108張，團隊現有研究者24人，研究護士6人，均參加了國家級、省級、院級的GCP培訓，取得了優(yōu)良的成績。在承接的多個全國多中心臨床試驗中，嚴格關篩選病人、做好環(huán)節(jié)質控、落實每一步試驗程序、認真做好病歷書寫及相關登記工作、嚴密觀察受試者的各項反應、準確執(zhí)行規(guī)章制度，忠實的保護了受試者的權益，并順利完成了多個臨床藥物試驗項目。目前，新的臨床試驗也在腫瘤內科順利開展。通過藥物臨床試驗活動，不僅為青海的腫瘤患者增加了治療和康復的機會，提高了腫瘤患者的生活質量，而且還促進了醫(yī)務人員的科研、教學水平以及臨床經驗的累積，為更多的腫瘤患者的診治提供了循證醫(yī)學證據，是一舉兩得的幸事。

在藥物臨床試驗的路上，腫瘤內科將造福青海更多的腫瘤患者。

供稿：腫瘤內科一病區(qū)  李耀麗