醫(yī)療器械臨床試驗機構概況
青海大學附屬醫(yī)院(臨床醫(yī)學院)始建于1959年,經過64年的建設和發(fā)展,現已成為集醫(yī)療、教學、科研、急救、康復、預防、保健、藥學服務等功能為一體的大型綜合性三級甲等醫(yī)院,也是我省唯一一所高等院校直屬教學醫(yī)院。設有青海大學臨床醫(yī)學院、青海大學附屬腫瘤醫(yī)院和青海紅十字博愛醫(yī)院。
醫(yī)院擁有兩個院區(qū),占地面積189.96畝,建筑面積23.4萬平方米,編制床位2200張,開放正式床位2499張,F有職工3071人,其中衛(wèi)生專業(yè)技術人員2742人,高級專業(yè)技術職務人員519人,醫(yī)學博士79人,醫(yī)學碩士458人,建立院士工作站1個。全院設有管理部門31個,臨床、醫(yī)技科室77個;國家級臨床重點專科4個,省級醫(yī)學重點學科6個、特色專科3個;省級臨床重點?17個,省級臨床核心?1個,省內一流建設學科1個,省級臨床醫(yī)學研究中心5個,省級醫(yī)療質量控制中心13個,并設立化學中毒醫(yī)療救治基地、核與輻射損傷醫(yī)療救治基地、藥物臨床試驗基地、基因檢測技術應用示范中心等10余個國家級醫(yī)藥學基地。
醫(yī)院設備有256層螺旋CT機、3.0T多源發(fā)射磁共振成像儀、平板式X線數字血管成像系統(tǒng)、直線加速器、數字胃腸X光機、ECT臨床醫(yī)學檢驗流水線、全自動生化分析儀、彩色多普勒超聲診斷儀、德爾格麻醉機、近距離后裝治療機、手術顯微鏡、電子胃鏡、腹腔鏡、胸腔鏡、宮腔鏡、等離子電切鏡、鈥激光等萬元以上大、中型醫(yī)療設備3000多臺(件);設有中央監(jiān)護系統(tǒng)、中央監(jiān)護系統(tǒng)床旁病人監(jiān)護儀、高級病人監(jiān)護儀、電外科能量平臺、內鏡中心、整體供應室、數字化一體手術間、百級層流手術室、靜脈配置中心、瑞士樂氣動物流系統(tǒng)、體外循環(huán)系統(tǒng)、計算機網絡系統(tǒng)等先進醫(yī)療設備和設施。
醫(yī)院2023年12月通過了醫(yī)療器械臨床試驗資格認定,現有普通外科(普通外科一、普通外科二、普通外科三、胃腸外科,乳甲外科),燒傷與整形外科(燒傷、整形專業(yè)),兒科、婦科、泌尿外科、骨科、胸外科、麻醉科、心血管內科、心血管外科、重癥醫(yī)學科、消化內科、腎病內科14個專業(yè)組可承擔醫(yī)療器械臨床試驗。
為更好地開展醫(yī)療器械臨床試驗,醫(yī)院新建試驗專用醫(yī)療器械庫房(常溫區(qū)、陰涼區(qū)、冷藏區(qū)、回收區(qū)、退藥區(qū))、實驗室、臨床試驗檔案室等,為醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗實施奠定了良好的硬件基礎。
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